Succinato ferroso
El succinato ferroso es un compuesto de hierro orgánico utilizado como ingrediente farmacéutico activo y fortificante nutricional para la suplementación con hierro. Proporciona una fuente confiable de hierro divalente (Fe²⁺) diseñada para una biodisponibilidad oral y una tolerancia gastrointestinal óptimas en comparación con las sales de hierro inorgánicas tradicionales como el sulfato ferroso.
Nuestras instalaciones de producción operan bajo estrictos estándares GMP, utilizando reactores de precipitación dedicados y sistemas de secado controlados por oxígeno para evitar la oxidación prematura del hierro ferroso.
Especificaciones clave
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Parámetro de prueba |
Estándar de especificación |
Método de prueba |
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Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento |
Visual |
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Contenido de hierro (Fe²⁺) |
28,0% - 32.0% (base seca) |
Titulación (Complexometría) |
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Hierro férrico (Fe³⁺) |
Menor o igual a 1,0% |
espectrofotometría |
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Pérdida por secado |
Menor o igual a 2,0% (105 grados, 3h) |
Gravimétrico |
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Metales pesados (como Pb) |
Menor o igual a 10 ppm |
ICP-MS |
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Arsénico (As) |
Menor o igual a 2 ppm |
ICP-MS |
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Tamaño de partícula (PSD) |
90% < 100 μm (Personalizable) |
Difracción láser |
Aplicaciones
Productos farmacéuticos:Ingrediente activo en tabletas y cápsulas orales formuladas para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro.
Suplementos nutricionales:Ingrediente fortificante en formulaciones patentadas de suplementos dietéticos multivitamínicos, prenatales y minerales.
Formulaciones veterinarias:Utilizado como fuente eficaz de hierro en nutrición animal especializada y hemática veterinaria.
Grados y opciones de productos
Grado farmacéutico:Cumple con los estrictos perfiles internos de impurezas API para formulaciones de medicamentos regulados.
Grado nutracéutico:Optimizado para la fabricación de suplementos dietéticos con densidad aparente y fluidez personalizadas.
Opciones de personalización:Molienda de tamaño de partículas ajustable (grados micronizados disponibles para suspensiones líquidas) y especificaciones de humedad personalizadas.
Control de calidad y documentación
Control de fabricación:Sintetizado en trenes de reactores cerrados dedicados con temperatura automatizada y cobertura de gas inerte para restringir la formación de Fe³⁺.
Pruebas analíticas:Cada lote se analiza mediante ICP-MS para detectar metales pesados y se titula para un análisis exacto de hierro antes de su liberación.
Paquete de documentación:Certificado de análisis (CoA), hoja de datos de seguridad del material (MSDS), declaración libre de TSE/BSE y declaración de disolventes residuales suministrados con cada envío.
Embalaje y almacenamiento
Embalaje:Tambores de fibra o cajas de cartón de 25 kg que contienen bolsas interiores de polietileno de baja densidad (PEBD) de doble capa selladas al vacío con desecante.
Condiciones de almacenamiento:Almacenar en un almacén fresco, seco y oscuro, lejos de agentes oxidantes. Mantener los envases herméticamente cerrados para evitar la absorción de humedad y la oxidación atmosférica.
Duración:24 meses desde la fecha de fabricación en embalaje original sin abrir.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la vida útil típica y cómo se debe almacenar el succinato ferroso?
R: La vida útil es de 24 meses cuando se almacena en contenedores sin abrir a menos de 25 grados, protegidos de la humedad, la luz solar directa y la exposición al aire.
P: ¿Este producto contiene algún ingrediente de origen animal?
R: No. El succinato ferroso es 100% sintético, vegano y no contiene materias primas de origen animal, lo que lo hace libre de TSE/BSE.
P: ¿Se puede personalizar el tamaño de partícula de las tabletas de compresión directa?
R: Sí. Ofrecemos opciones de molienda mecánica para ajustar la distribución del tamaño de las partículas (p. ej., D₉₀ < 75 μm) para cumplir con requisitos específicos de compresión directa o granulación.
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ) para pedidos comerciales?
R: La cantidad mínima de pedido comercial estándar es de 100 kg, embalada en tambores de 25 kg. Se encuentran disponibles cantidades de muestra más pequeñas (500 g - 1 kg) para evaluación en laboratorio.
P: ¿Cómo se previene la oxidación de Fe²⁺ a Fe³⁺ durante la producción?
R: La producción utiliza reactores purgados con nitrógeno de circuito cerrado y secado al vacío a baja temperatura, lo que mantiene los niveles de Fe³⁺ por debajo del 1,0 %.
P: ¿Qué documentos reglamentarios se proporcionan antes de la compra?
R: Proporcionamos un Certificado de análisis (CoA), una SDS y un cuestionario regulatorio representativos a pedido para auditorías de calificación.
Solicitar una cotización
Para recibir una cotización comercial, hojas de datos técnicos o muestras de laboratorio, envíe sus requisitos de especificaciones a nuestro equipo técnico y de ventas:
Correo electrónico:sales8@ltwfood.com
Detalles de consulta requeridos: volumen objetivo, puerto de destino, grado requerido y aplicación prevista.
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